[Tiểu luận 2022] Pháp luật về đăng ký, lưu hành, thu hồi thuốc - Thực trạng, bất cập và hướng hoàn thiện

Mục lục:

THÔNG TIN TIỂU LUẬN

Trường: Đại học Luật TP. Hồ Chí Minh
Số trang: 75 trang (cả bìa)
Năm: 2022 / Mã số: B0343.
Pháp luật áp dụng: Luật Dược năm 2016.
Từ khóa: Đăng ký thuốc/ Lưu hành thuốc/ Thu hồi thuốc

XEM TRƯỚC NỘI DUNG

MỤC LỤC TIỂU LUẬN

MỤC LỤC	Trang
PHẦN MỞ ĐẦU	1
1. Tính cấp thiết của đề tài	1
2. Mục đích nghiên cứu	1
3. Đối tượng nghiên cứu	2
4. Phương pháp nghiên cứu	2
5. Ý nghĩa khoa học và ý nghĩa thực tiễn	3
6. Bố cục bài viết	4
CHƯƠNG I: LÝ LUẬN CHUNG VỀ ĐĂNG KÝ, LƯU HÀNH, THU HỒI THUỐC THEO QUY ĐỊNH CỦA PHÁP LUẬT VIỆT NAM	5
1.1. Những quy định của pháp luật về đăng ký thuốc	5
1.1.1. Đối tượng và yêu cầu đăng ký thuốc	6
1.1.2. Hình thức đăng ký thuốc	9
1.1.3. Thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục, thời hạn cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc	10
1.1.4. Quyền và trách nhiệm cơ sở đăng ký thuốc	12
1.1.5. Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc	13
1.1.6. Xử lý vi phạm hành chính về đăng ký thuốc	14
1.2. Những quy định của pháp luật về lưu hành thuốc	15
1.3. Những quy định của pháp luật về thu hồi thuốc.	20
1.3.1. Trường hợp thu hồi thuốc	20
1.3.2. Hình thức thu hồi thuốc	21
CHƯƠNG II: THỰC TRẠNG ĐĂNG KÝ, LƯU HÀNH VÀ THU HỒI THUỐC	26
2.1. Thực trạng đăng ký thuốc hiện nay	26
2.2. Thực trạng thu hồi thuốc hiện nay	34
CHƯƠNG III: NHỮNG BẤT CẬP TRONG ĐĂNG KÝ, LƯU HÀNH, THU HỒI THUỐC HIỆN NAY VÀ PHƯƠNG HƯỚNG GIẢI QUYẾT	44
3.1. Bất cập trong đăng ký, lưu hành, thu hồi thuốc hiện nay	44
3.1.1. Về khía cạnh pháp lý	44
3.1.2. Về khía cạnh kinh tế	52
3.1.3. Về khía cạnh xã hội	57
CHƯƠNG IV: KIẾN NGHỊ GIẢI PHÁP KHẮC PHỤC BẤT CẬP	60
4.1. Hoàn thiện bằng một số giải pháp chung	60
4.2. Hoàn thiện bằng một số giải pháp riêng cho từng vấn đề	67
KẾT LUẬN	70
DANH MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO	71

LỜI MỞ ĐẦU

Ngày nay, nhu cầu tìm và chọn mua thuốc của người dân ngày càng cao, nhất là trong tình hình dịch bệnh Covid -19 đang ngày càng lan rộng trên thế giới, nhiều vấn đề pháp lý nổi bật được đặt ra liên quan đến vấn đề đăng ký, lưu hành cũng như thu hồi thuốc. Tuy nhiên, đi cùng với những nổi bật trên vẫn còn một số quy định về quyền và nghĩa vụ liên quan đến các cơ sở sản xuất, kinh doanh và lưu hành thuốc hiện nay tồn tại nhiều bất cập, chưa bảo vệ được tốt nhất quyền lợi của người sử dụng thuốc. Các quy định về quyền của người bệnh đã được quy định từ Điều 55 đến Điều 61 của Luật Dược năm 2016 cũng như các nghị định, thông tư liên quan. Tuy nhiên, các quy định này trong thực tế chưa được thi hành hiệu quả. Đây là nguyên nhân chủ yếu cản trở việc đăng ký, lưu hành cũng như thu hồi thuốc gây ra những bất cập trong việc quản lý cũng như lưu thông thuốc hiện nay.

Bên cạnh đó, quy định về nghĩa vụ của các cơ sở kinh doanh thuốc như: nghĩa vụ phải đảm bảo chất lượng của thuốc,tiến hành các biện pháp tiền kiểm và hậu kiểm trong các khâu đăng ký, lưu hành. Với thực trạng thuốc giả, thuốc kém chất lượng đang tràn lan trên thị trường, khó phân biệt gây ảnh hưởng đến sức khỏe của người sử dụng, ý kiến của các cơ quan, chính phủ, các đại biểu quốc hội cũng như người dân về việc kiểm soát chất lượng thuốc một cách hiệu quả nghĩa vụ này là nghĩa vụ của tất cả những người làm trong lĩnh vực dược phẩm, cũng như là trách nhiệm của người dân cần nêu cao tinh thần kiểm tra, không nên ham rẻ mà tiếp tay cho những tội phạm kinh doanh thuốc giả, thuốc kém chất lượng. Đồng thời đề ra những giải pháp và các mức hình phạt tăng nặng khi xảy ra hành vi vi phạm trong trường hợp trên.

Do đó, nhóm đã lựa chọn đề tài: “Pháp luật về đăng ký, lưu hành, thu hồi thuốc – Thực trạng, bất cập và hướng hoàn thiện” để nghiên cứu và phân tích.

TẢI VỀ ĐỂ XEM ĐẦY ĐỦ NỘI DUNG

[Tiểu luận 2022] Pháp luật về đăng ký, lưu hành, thu hồi thuốc – Thực trạng, bất cập và hướng hoàn thiện

TẢI VỀ

Vui lòng tải về để xem toàn bộ nội dung của tài liệu!

Bấm thanh toán & Tải về: 100.000 VNĐ (.docx)